UNI EN ISO 13485 – Certification du Système de Management de la Qualité pour les Dispositifs Médicaux
Qu’est-ce que l’ISO 13485 ? L’ISO 13485 concerne les concepteurs, fabricants et sous-traitants de dispositifs médicaux. Un certificat délivré par un organisme de certification indépendant accrédité garantit qu’un système de management de la qualité a été mis en œuvre, est documenté, utilisé, entretenu et amélioré par le sous-traitant, le producteur ou le concepteur de dispositifs […]